聚焦临床试验建设、价值与风险——常德二医举办药物临床试验知识培训
2月22日下午,常德市第二人民医院举办药物临床试验知识培训,特邀中南大学湘雅医院临床试验机构办主任秦群教授和临床试验机构办秘书李丹教授就构建临床试验机构与专业团队和临床试验过程之风险管理进行授课,工会主席李刚,副院长邹新强,副院长朱志斌,全院临床医药护技人员参加培训,朱志斌主持会议。
副院长朱志斌主持会议
会议现场
首先,由秦群教授讲授临床试验机构和专业建设的意义,从6大方面娓娓道来,无论是推进临床科研质量、人才培养,还是培养医学伦理学意识、良好科研道德以及推动多学科协作、强化团队协调合作意识等等,都将起到潜移默化的作用;其次谈到了机构和专业备案的要点:组织管理、研究人员、设备设施、管理制度和标准操作规程等;最后以平时在其他医院督导检查中发现的问题为例,为我们深刻剖析机构和专业建设中存在的问题,让我们引以为戒。
秦群教授授课
了解完临床试验机构和专业建设,紧接着,李丹教授就执行GCP项目的角度出发,为我们讲解了临床试验的价值与风险管理。学科价值、科研价值、社会价值以及个人价值都有利于提升医院品牌价值和医院实力;对于风险管理,更应做到早期识别,做好监测与管理,加强项目质控,及时采取风险控制措施,切实保护受试者安全。同样,李丹教授也以实实在在的案例,警醒我院在今后的GCP工作中,能够及时规避同样的风险。
李丹教授授课
最后,医院副院长、药物临床试验机构负责人邹新强对两位专家百忙之中来我院授课表示感谢,并强调:要做好《药物临床试验质量管理规范》的学习,加强团队协作与人才培养,实时与上级部门、专家领导沟通并虚心请教。
副院长邹新强讲话
会后,全院医药技护进行了线下试卷考核,大家纷纷表示收获颇多。我们相信,通过持之以恒的授课培训,不断优化的质量体系建设,将给常德二医GCP工作带来新的突破。
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