5月15日，国家食品药品监管总局一次性疫苗临床研究资格认证检查组莅临石门县，对该县疾控中心申请的DTap/Hib疫苗Ⅰ期临床研究机构资格进行现场认证检查。湖南省疾控中心临床研究中心主任李放军、石门县疾控中心主任龚奎等全程陪同检查。

上午，在现场检查中，检查组先后认真听取了省疾控中心临床研究中心主任李放军、石门县疾控中心副主任占代红的现场汇报，并进行了全面、细致的考核提问。随后，检查组分别查阅现场资料，对授权研究者的资质、操作规程、单位资质、研究批件、质量控制等各种核心文件进行了细致的检查。

下午，专家组实地走访了研究基地，对基地的布局、各岗位人员操作规程进行考核；考核过程中，检查组依次对登记、知情同意、体检、问诊筛查、预防接种等现场岗位负责人员逐一进行提问及模拟操作，各岗位工作人员娴熟的操作、专业的回答获得专家们的高度评价。

经过实地考察后，检查组充分肯定了中心领导对于疫苗临床研究项目建设的支持重视，尤其是在基础设施准备方面给予了高度的赞扬，并一致认为，我中心申请的DTap/Hib疫苗Ⅰ期临床研究项目已按照国家食品药品监管总局一次性疫苗临床研究资格认定的相关要求完成了各项建设目标，基本符合验收条件。

（尹敏铭）